В законопроекте заместителя Председателя ГД Ирины Яровой впервые появляется механизм формирования федеральными детскими онкоцентрами перечня эффективно примененных лекарственных препаратов «офф-лейбл», направляемых в Минздрав с рекомендациями о включении данных препаратов в клинические рекомендации, сообщается на сайте Государственной Думы РФ.
Ведущие детские онкологи поддержали законопроект заместителя Председателя ГД Ирины Яровой, регулирующий использование препаратов «офф-лейбл» для лечения онкобольных детей. Об этом стало известно в ходе заседания Экспертного Совета по вопросам совершенствования законодательства в сфере обеспечения безопасности детей и формирования доброжелательной и комфортной среды для их жизни и развития, которое состоялось сегодня, 12 марта.
«Предлагаемые законопроектом новеллы обсуждены и поддержаны ведущими детскими онкологами России и формируют доброжелательные, безопасные и адаптированные к общей системе медицинской помощи процедуры и возможности лечения детей с онкологическими заболеваниями. Предлагаем дополнить закон об основах охраны здоровья граждан и предусмотреть в нем особенности оказания медицинской помощи детям с онкологическими и гематологическими заболеваниями», — сообщила заместитель Председателя ГД.
«Устанавливается возможность использования препаратов «офф-лейбл» в лечении детей с онкологическими и гематологическими заболеваниями в интересах излечения ребенка, если они уже включены в клинические рекомендации. Препараты «офф-лейбл», не включенные в соответствующие стандарты медицинской помощи или клинические рекомендации, допускаются к использованию по решению врачебной комиссии соответствующей медицинской организации», — пояснила Ирина Яровая.
Применение лекарственных препаратов «офф-лейбл» в таком порядке будут вправе осуществлять федеральные и региональные онкоцентры и медучреждения, где есть детское онкологическое или гематологическое отделение.
Как сообщила зампред ГД, в законопроекте впервые появляется механизм формирования федеральными детскими онкоцентрами перечня эффективно примененных лекарственных препаратов «офф-лейбл», направляемых в Минздрав с рекомендациями о включении данных препаратов в клинические рекомендации или стандарт оказания медицинской помощи. Порядок рассмотрения рекомендаций будет устанавливаться уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
«Парадокс ситуации заключается в том, что в настоящее время ни одна инструкция по применению противоопухолевого препарата не содержит указание на возможность их применения в отношении детей с онкологическими заболеваниями, то есть фактически лечение детей с онкологическими заболеваниями сегодня основано исключительно на так называемых препаратах «офф-лейбл», — подчеркнула Ирина Яровая.
«Поэтому, законопроектом мы снимаем существующие сегодня сложности при оформлении оплаты лечения детей с применением таких препаратов в рамках программы ОМС. По факту, это снятие барьеров в реализации жизненно необходимой квалифицированной медицинской помощи. Таким образом препараты «офф-лейбл» приобретают правовой статус и для ОМС», — добавила она.
«Проблема применения препаратов «офф-лейбл» признана, в том числе на уровне ВОЗ и, безусловно, требует решений на уровне национального законодательства в интересах пациента. Это не должно становиться ограничением при оказании квалифицированной медицинской помощи детям с онкологическими и гематологическими заболеваниями. И отправной точкой в решении данных вопросов должно быть компетентное квалифицированное мнение медицинского сообщества и достижение самой главной этической цели – спасение жизни ребенка», — подчеркнула Ирина Яровая.
